Langkah-Langkah Mendapatkan Sertifikasi ISO 13485 untuk Produk Kesehatan Anda

Sertifikasi ISO 13485 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu dalam industri alat kesehatan. Memperoleh sertifikasi ini adalah langkah penting bagi perusahaan yang ingin memastikan bahwa produk-produk kesehatan mereka memenuhi standar kualitas yang tinggi dan mematuhi regulasi yang berlaku. Berikut ini adalah langkah-langkah yang perlu Anda ikuti untuk mendapatkan sertifikasi ISO 13485…

Selanjutnya

Apa Itu Surat Izin Edar (SIE) Alat Kesehatan?

Surat Izin Edar (SIE) Alat Kesehatan adalah sebuah dokumen resmi yang diberikan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) atau otoritas kesehatan setempat di suatu negara yang menunjukkan bahwa suatu alat kesehatan telah memenuhi persyaratan keamanan, kemanfaatan, dan mutu yang ditetapkan oleh pemerintah. Baca juga: Apa Itu Surat Izin Edar Alat Kesehatan dan Bagaimana Urusnya?…

Selanjutnya